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I期临床试验研究室建设培训会

— 2019-03-01 —浏览:

为进一步加快中心药物临床试验机构发展,提高中心临床研究能力,2019年2月15日,药物临床试验机构在pinnacle平博院区机构会议室召开了I期临床试验研究室建设培训会议。本次培训会议由机构办公室主任欧阳净主持,机构副主任陈耀凯和机构办公室成员共同参加。

本次培训邀请了pinnacle平博食品药品监督管理局王彦处长进行现场授课,主要围绕如何建设I期临床试验研究室进行讲解,授课内容包括I期临床研究、BE等效性研究的国内外进展”、重庆地区I期临床试验研究室的发展趋势“I期病房规划与管理模式”、“I期临床试验操作和运营规范”等,并对与临床试验研究质量管理工作前沿及重点问题进行探讨交流。课程紧扣学科发展前沿,案例丰富、深入浅出,具有很强的实用性。

授课结束后,王彦处长亲临中心I期临床试验拟建设场地进行现场指导,为科学合理的建设I期临床试验病房、抢救室、档案室、药物储存和准备室、配餐室、受试者接待室、活动室等提出了指导性意见,为中心I期临床试验建设的整体规划提出宝贵意见。

此次培训会议,丰富了机构人员的临床试验管理及操作相关知识,对中心Ⅰ期临床试验工作的建设和发展具有重要的指导意义。

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